指揮中心解編EUA怎麼辦? 王必勝給答案

指揮中心解編EUA怎麼辦? 王必勝給答案

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王必勝則表示,EUA並不會隨着指揮中心解編而失效。圖/聯合報系資料照

中央流行疫情指揮中心成立三年多,今宣佈在5月1日解編,防疫期間諸多疫苗、抗病毒藥物、快篩等等EUA(緊急使用授權)該何去何從?指揮中心指揮官王必勝表示,EUA已和指揮中心脫鉤,將依照EUA明定的期限,市面上已領到的產品都有效,民衆依照產品有效期限使用即可。

指揮中心發言人羅一鈞表示,外界專家擔心指揮中心解邊影響藥品、防疫物資EUA,不過根據盤點統計,總共274項新冠檢測試劑中,僅51項將隨指揮中心解散而屆期,其餘則有另訂屆期時間點,期間都會輔導業者申請正式許可證。

至於高端疫苗EUA,羅一鈞表示,目前僅列入使用中的疫苗,因此高端疫苗並未列入EUA盤點清單;王必勝則說,高端疫苗EUA到年底,也鼓勵廠商申請正式藥證,若EUA要到期,是否再申請或展延,都要考量疫情變化決定。同時,清冠一號的EUA由中醫藥司覈准,日期到2025年6月30日,期間會輔導藥廠臨牀試驗,提供進一步更加科學的報告。

高端流感疫苗今年也獲標,莊人祥說,過去爲了分散風險都是複數決標,今年增加高端變爲4家投標;王必勝說,高端有投標資格,會進行排序,價格低就是第一,其餘要考慮履約能力、品質,國內有5家生產,4家投標,順位爲國光,賽諾飛、東洋,高端是最後一個序位。

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另外,王必勝則說,1500萬劑的莫德納疫苗,會針對新變異株進口新產品,讓脆弱族羣施打,交貨期程已在商談,若後續疫情升溫,有需要的族羣可再開放施打,若交貨期程不理想,也可談延後進口。

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同時,莫德納疫苗未來的施打建議,是否依照美國FDA建議直接施打次世代當基礎劑?指揮中心社區監測組組長莊人祥表示,已請莫德納公司儘快提供美國FDA資料給臺灣食藥署,儘速改變仿單,先前ACIP會議討論後,認爲相關資料不多,需要再觀察討論。

羅一鈞說,口服抗病毒藥物倍拉維的生產藥廠正在申請正式藥證,若EUA到期後,許可證尚未取得、生效,不會影響市面流通、政府提供的產品,仍是合法有效的產品,民衆無須擔心,快篩、政府提供的公費藥品也都不受指揮中心解散影響。

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王必勝則表示,EUA並不會隨着指揮中心解編而失效,先前已有盤整,指揮中心已和EUA脫鉤,EUA到期後就「不能再專案製造」,但市面上已流通、民衆領取到的都在合法範圍,但民衆要注意「產品有效期限」,屆效後請勿使用。

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